具体实施方式

下面将结合本发明的结构示意图，对本发明的具体实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅为本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域的普通技术人员在没有付出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明的保护范围。

一种高透明度，弹性穿刺置管点止液、止血装置制备方法，具体包括以下步骤：

步骤一：制作模具，模具中心为半球形，中间有横向贯通的凹槽，凹槽底部略宽于顶部，凹槽侧面有一引流管槽，引流管槽一端连接中间的贯通槽，一端通向装置外边缘。

步骤二：将医用高分子材料作为原料添加入注塑机中，之后填充到模具中，依次进行保压，冷却，脱模过程，脱膜后对外形进行适当的修正、抛光，获的一种高透明度，有弹性的穿刺置管点止液、止血装置。

进一步的，所述医用高分子材料为硬度40度～70度的热塑性弹性体，且医用高分子材料的硬度最佳为60度。

进一步的，所述模具为半球形装置，且所述模具中心半球形直径为2cm～ 6cm，同时所述模具中心半球形直径最佳为4cm。

进一步的，所述凹槽底部直径为2mm～5mm，且所述凹槽底部直径最佳为 3mm。

进一步的，上述中任一项所述的方法制备得到的穿刺置管点止液、止血装置。

实施例1：

1.基体材料：基体材料使用硬度40度的医用热塑性弹性体。

2.模具的制备：模具的整体结构如图1所示，模具为可拆卸结构，主要由四个部分组成，分别为两个四分之一球(图2)，一个T字形横梁(图3)，一个密封盖(图4)，两个四分之一球组合成一个半球，T字形横梁可以插入半球内固定，之后用密封盖密封紧固，半球直径为2cm，T字形横梁中的长梁为U字形，顶部略宽于底部，分别制作了四个不同的尺寸，顶部直径为4mm。

3.分别将医用热塑性弹性体作为原料添加入注塑机中，注塑前对模具内表面进行疏水处理，之后将原料注塑填充到模具中，依次进行保压，冷却，脱模过程，脱膜后对外形进行适当的修正、抛光，获的一种高透明度，高弹性的穿刺置管点止液、止血装置。

实施例2：

1.基体材料：基体材料分别使用硬度60度的医用热塑性弹性体。

2.模具的制备：模具的结构与实施例1相同，尺寸不同，半球直径为4cm， T字形横梁中的长梁为U字形，顶部略宽于底部，分别制作了四个不同的尺寸，顶部直径为3mm。

3.分别将医用热塑性弹性体作为原料添加入注塑机中，注塑前对模具内表面进行疏水处理，之后将原料注塑填充到模具中，依次进行保压，冷却，脱模过程，脱膜后对外形进行适当的修正、抛光，获的一种高透明度，高弹性的穿刺置管点止液、止血装置。

实施例3：

1.基体材料：基体材料分别使用硬度70度的医用热塑性弹性体。

2.模具的制备：模具的结构与实施例1相同，尺寸不同，半球直径为6cm， T字形横梁中的长梁为U字形，顶部略宽于底部，分别制作了四个不同的尺寸，顶部直径为5mm。

3.分别将医用热塑性弹性体作为原料添加入注塑机中，注塑前对模具内表面进行疏水处理，之后将原料注塑填充到模具中，依次进行保压，冷却，脱模过程，脱膜后对外形进行适当的修正、抛光，获的一种高透明度，高弹性的穿刺置管点止液、止血装置。

研究方法：

1.根据实施例中制得的装置透明度测试方式：在纸面上放置已经制备好的穿刺置管点止液、止血装置，通过装置观察纸面上的文字，可以清晰辨认文字内容的，认定为透明度良好。

2.根据实施例中制得的装置止液，止血效果测试方式：将输液管穿过装置，用胶带固定后，对输液管中液体施加一定的压强，压强约为人体静脉血压，放置2小时，观察是否有液体渗出，对渗出的液体进行称重。渗液越少，止液效果越好。

3.根据实施例中制得的装置抗疲劳测试方式：连续弯折100次后，再次测试装置的透明度和止液、止血效果。

研究结果：

1.医用热塑性弹性体硬度的影响：

选用硬度分别为40度，50度，60度，70度的医用热塑性弹性体硬度作为原料，开槽底部直径为3mm，制作的止液，止血装置的直径分别为3cm，分析原料硬度对止液，止血装置性能的影响。

通过观察可以看到，医用热塑性弹性体的硬度对透明度影响较小，当硬度从40度增加到70度，透明度略有降低，但均能较清晰地观察到下方被覆盖住的文字内容，因此，各个硬度的医用热塑性弹性都具有高透明度。

将输液管穿过不同硬度的止液、止血装置，然后用胶带将装置弯曲并固定，对输液管中加入一定的压强的液体，压强约为人体静脉血压。放置2小时后，对渗液称重，结果如图5所示，使用硬度为40度的医用热塑性弹性制作的止液、止血装置有大量液体渗出，并且无法通过引流管槽排出，这主要是由于装置硬度太低，无法有效的压缩输液管，使输液管无法完全闭合，因此出现大量渗液，当硬度分别为50度，60度和70度时也有少量渗液，但可以通过侧面引流管槽排出，硬度为60度时渗液最少，这是因为当硬度为50 度时，输液管依然无法完全闭合，所以有少量渗液，而当硬度为70度时，由于装置较硬，需要较大的力才可以弯曲装置，而胶带施加的力较小，使得止液、止血装置在弯曲后出现了一定的反弹，因此输液管出现空隙，导致渗液的出现，因此，使用硬度为60度的医用热塑性弹性体制作的装置的止液，止血效果最好，如图6所示。

将止液，止血装置连续弯折100次后可以看到外观没有明显损坏，透明度略有变化，中间出现白色折痕，但依然保持一定的透明度，再次进行止液，止血效果测试后，结果如图7所示。可以看到效果没有明显变化，硬度为60 度时，产生少量渗液，但可以通过侧面引流管槽排出，依然可以正常使用。

2.止液，止血装置直径的影响：

选用硬度为60的医用热塑性弹性体硬度作为原料，开槽底部直径为3mm，制作的止液，止血装置的直径分别为2cm，3cm，4cm，5cm，6cm，分析直径对止液，止血装置性能的影响。

对不同直径样品的透过率进行观察，可以看到直径对透明度没有直接影响，但是由于内部的开槽会阻碍视线，所以当直径与开槽孔径差距过小的，会妨碍观察被覆盖的文字。

分别对各个直径的装置进行止液，止血效果测试，结果如图8所示，可以看到2cm直径的装置出现大量渗液，这是由于直径较小，用胶带弯曲固定时，中心离边缘太近，导致不利于施力，因此出现渗液，3cm，4cm直径的装置出现少量渗液，可以通过侧面引流管槽排出，5cm，6cm直径的装置没有观察到明显渗液，但是装置尺寸过大，使用时对皮肤压迫过大，所以优先选用尺寸4cm的装置，如图9所示。

将止液，止血装置连续弯折100次后，没有明显损坏，中间出现白色折痕，不影响观察渗液情况。再次进行止液，止血效果测试，如图10所示，均出现少量渗液，但可以通过引流管排出，不影响使用。

3.开槽底部直径的影响：

选用硬度为60的医用热塑性弹性体硬度作为原料，制作的止液，止血装置的直径为5cm，开槽底部直径分别为2mm，3mm，4mm，5mm，分析开槽直径对止液，止血装置性能的影响。

开槽直径对透明度没有直接影响，但是开槽会阻碍视线，因此开槽直径较小的装置更利于观察被覆盖住的文字。

分别对各个直径的开槽进行止液，止血效果测试，结果如图11所示，由于所选用的输液管直径为3.6mm，2mm直径的开槽难以通过，因此无法使用， 3mm和4mm的开槽能让输液管容易通过，同时在弯曲紧固后也能较好的阻止液体渗出，只能观察到微量液体，而5mm直径的开槽由于过于宽松，在弯曲紧固后依然出现大量渗液，无法使用。因此开槽直径优先选择与输液管直径相近的尺寸，利于放置输液管，同时能保证优异的止液，止血效果，如图12。

将止液，止血装置连续弯折100次后，对外观没有明显影响，对弯折后的样品进行止液，止血效果测试，如图13所示。渗液情况与弯折前没有明显区别，出现少量渗液，但可以通过引流管排出，不影响使用。

综上所述，最终最优的参数为，硬度为60度的医用热塑性弹性体，装置直径4cm，开槽直径3mm。

最后应说明的是：以上为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行详细的说明，对于本领域的其他技术人员来说，其依然可以对照之前的各种实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等均应包含在本发明的保护范围之内。